今回の臨床試験は、ランダム化二重盲検プラゼボ対照平行群間試験で実施。
対象者は歯周組織が健康な成人とし、ランダムに二群に分け一群には乳酸菌LS1を
含むタブレットを、一群にはプラセボタブレットを12週間摂取して頂きました。

主要評価項目は、

・BOP（ bleeding on probing）
歯肉の腫れの指標である歯周ポケットの深さ測定時の出血の有無

・PCR（plaque control record）歯垢の付着指数

選択基準は年齢20歳以上の者、歯科にメンテナンス目的で
通院中の患者、歯周組織が安定している者とし、
除外基準は重篤な全身性の疾患を有する者、治療を要する口腔内疾患を
有する、1ヶ月以内に抗生物質を使用した者、妊婦・小児、その他、研究責任者
または分担者が不適当と判断する者とした。応募してきた参加者について
予備的口腔内診査と問診を行い基準を満たした者を登録しました。

LS1群にはLS1を含む錠菓（Lactobacillus salivarius Tl2711、生菌数として
2.0×10⁷cfu/粒以上）を、もう1群はプラセボ錠菓を摂取。

各項目の測定は摂取前、摂取4週間、8週間、12週間後と
摂取終了4週間後に実施。

ボランティアは38名が応募。摂取期間終了後に回収した錠菓中のLS1生菌数は
全員2.0×10⁷cfu/粒以上であることを確認しました。

＜BOP結果（図1）＞
口腔内診査の結果、BOPはLS1群は有意な増減はみられなかったが、
プラセボ群では経時的に悪化。12週後ではLS1群（3.3％）、
プラセボ群（5.8％）となり有意差が認められました。
摂取中止後はLS1群はプラセボ群と同様に悪化。

＜PCR結果（図2）＞
PCRは0、4週でLS1群のほうがプラセボ群より高く有意差が認められたが、
８週ではLS1群が低下し、12週、16週では有意差が認められました。

乳酸菌LS1の摂取はプラセボ群より歯肉の状態の悪化を抑制し、
歯肉の健康状態が維持されました。